Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas härmed till årsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, torsdagen den 14 maj 2020 kl. 10.00.
Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas härmed till årsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, torsdagen den 14 maj 2020 kl. 10.00.
Guard Therapeutics meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat bolagets ansökan om att inleda nästa delsteg i det kliniska utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten ROSgard(TM). Godkännandet innebär att bolaget omgående inleder screening av försökspersoner inför fas 1a-programmets avslutande steg. Studien innefattar dosering med upprepade och stigande doser (MAD) med ROSgard i friska individer och förväntas avslutas under sommaren 2020.
Guard Therapeutics meddelar idag positiva top line-resultat från den sista och högsta dosgruppen i den del av en klinisk fas 1a-studie där enstaka och ökande doser (SAD) av läkemedelskandidaten ROSgard™ administrerats till friska individer. ROSgard uppvisade goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhetsprofil även på denna dosnivå, vilken är högre än den som förväntas användas i framtida patientstudier. Nästa steg i fas 1a-programmet är att studera ROSgard i upprepade och stigande doser (MAD).
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolaget har rekryterat Lars Olsson till en nyinrättad position som Head of CMC (Chemistry Manufacturing and Control). Han kommer att överta ansvaret för produktionsfrågor från Magnus Gram, Chief Scientific Officer, som återgår till en forskartjänst vid Region Skåne/Lunds Universitet från vilken han under sin tid på Guard Therapeutics har varit tjänstledig. Magnus Grams övriga arbetsuppgifter kommer tills vidare att utföras av en inhyrd konsult.
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att screening av friska försökspersoner har inletts till den avslutande delen av fas 1a-programmet för läkemedelskandidaten ROSgard™. Studien förväntas kunna slutföras under sommaren 2020. Bolaget planerar att därefter initiera den första studien i patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolaget erhållit godkännande från Etikprövningsmyndigheten inför den fortsatta utvärderingen av läkemedelskandidaten ROSgard i det pågående fas 1a-programmet. Som tidigare meddelats förväntar sig Guard Therapeutics att efter slutförande av fas 1a-studien kunna genomföra den första studien i patienter redan under 2020.
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolaget avser genomföra en mindre klinisk studie i syfte att dokumentera läkemedelskandidaten ROSgards farmakokinetik i personer med nedsatt njurfunktion. Screening av försökspersoner inleds i början av februari. Studieresultaten kommer att utgöra ett värdefullt komplement till resultaten från det redan pågående fas 1a-programmet, både för att etablera säkerhetsprofilen för ROSgard i personer med nedsatt njurfunktion samt för optimering av dosval i framtida patientstudier vid hjärtkirurgiska ingrepp. Den planerade farmakokinetikstudien har ingen påverkan på tidslinjerna för det redan pågående fas 1a-programmet.
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att en valberedning har utsetts i enlighet med beslut från den extra bolagsstämman den 23 oktober 2019.