Låg vattenlöslighet är fortfarande en av de mest betydande utmaningarna inom modern läkemedelsutveckling. Formulite® är en egenutvecklad plattform för förbättrad biotillgänglighet, framtagen för att adressera denna utmaning.
En betydande andel nya läkemedelssubstanser har begränsad oral biotillgänglighet eftersom de inte löses upp tillräckligt i mag-tarmkanalen. Konventionella formuleringstekniker kan förbättra läkemedelsexponeringen men samtidigt medföra utmaningar relaterade till fysikalisk stabilitet, läkemedelsinladdning, komplex tillverkning och uppskalning.
Formulite® baseras på en särskilt utvecklad kvalitet av mesoporös magnesiumkarbonat. Genom inladdning i den nanoporösa strukturen stabiliserar plattformen läkemedelssubstanser i amorf form, vilket kan bidra till förbättrad upplösning och oral biotillgänglighet.
Plattformen har utvecklats för att stödja skalbar utveckling av orala läkemedelsprodukter, från tidiga förstudier och formuleringsutveckling till uppskalning av tillverkningen.
Baserat på Disruptive Pharmas prekliniska studier, formuleringsarbete och kliniska erfarenhet erbjuder Formulite® flera relevanta fördelar vid utveckling av orala läkemedelsprodukter: