Guard Therapeutics är ett svenskt bioteknikföretag som fokuserar på att utveckla innovativa läkemedel inom områden med stora medicinska behov, med särskild inriktning på njursjukdomar. Njurrelaterade sjukdomar utgör ett växande globalt hälsoproblem och är förknippade med hög dödlighet, sjuklighet och betydande vårdkostnader. Företaget är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm.
Vår främsta läkemedelskandidat, RMC-035, utvecklas som en korttidsbehandling på sjukhus för att skydda njurarna från skador som kan uppstå vid exempelvis öppen hjärtkirurgi. Dessa skador riskerar att leda till permanent nedsättning av njurfunktionen och öka risken för terminal njursjukdom och dialysbehov. Projektet befinner sig i fas 2b, med kliniskt bekräftad konceptvalidering.
RMC-035 har också erhållit ett så kallat IND-godkännande (Investigational New Drug) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, vilket innebär att kliniska studier kan genomföras i USA. Detta godkännande är en viktig kvalitetsstämpel, då det beviljas efter en rigorös granskning av säkerhetsdata och prekliniska studieresultat.
Utöver IND-godkännandet har RMC-035 även tilldelats Fast Track Designation (FTD) av FDA, vilket syftar till att påskynda utvecklingen av behandlingar som möter ett stort medicinskt behov. FTD beviljas för att snabba på godkännandeprocessen och säkerställa att nya behandlingar snabbt kan nå patienter med allvarliga sjukdomstillstånd. I detta fall handlar det om att minska risken för irreversibel njurskada, dialysbehov eller död efter öppen hjärtkirurgi hos patienter med förhöjd risk för akuta njurskador.
Guard Therapeutics utvecklar även en patentskyddad preklinisk läkemedelsplattform av peptider (”GTX-peptider”) som visat robusta behandlingseffekter i olika modeller av kronisk njursjukdom.
Bolaget drivs av ett litet, men högt specialiserat team med världsledande expertis inom vetenskap, medicin och läkemedelsutveckling, och har sitt huvudkontor i Stockholm.