När läkemedelsindustrin samlades på CPHI Milan 2026 den här veckan var formuleringsutmaningar kopplade till alltmer komplexa läkemedelssubstanser tydligt en del av den bredare branschdiskussionen.
Låg vattenlöslighet är fortfarande en av de svåraste utmaningarna inom utveckling av småmolekylära läkemedel. Samtidigt handlar diskussionen kring formulering i allt högre grad om mer än enbart hur löslighet eller biotillgänglighet kan förbättras.
I branschen finns en växande insikt om att formuleringsteknologier också behöver fungera hela vägen från tidig utveckling till en kommersiellt gångbar läkemedelsprodukt. Skalbarhet, robust tillverkning, försörjningssäkerhet och de praktiska kraven i efterföljande processteg blir allt viktigare delar av helheten.
Samtidigt kan valet av formulering få konsekvenser långt bortom själva läkemedelsexponeringen. Mängden aktiv substans i formuleringen, mängden hjälpämnen, processkomplexitet, användning av lösningsmedel samt den slutliga beredningsformens storlek och användarvänlighet kan alla påverka både tillverkningsbarhet och patientupplevelse.
Detta pekar på en bredare förändring i vilka krav som ställs på formuleringsteknologier.
Att förbättra löslighet och exponering är viktigt, men det är bara en del av helheten. För företag som utvecklar orala läkemedelssubstanser är frågan inte längre enbart ”Kan vi förbättra biotillgängligheten?”, utan också ”Kan vi bygga en robust, skalbar och patientvänlig produkt kring den, med effektiv tillverkning och begränsad användning av lösningsmedel?”
”Att förbättra biotillgängligheten är bara en del av utmaningen. Det som i slutänden är avgörande är om en formuleringsteknologi också kan stödja effektiv tillverkning, uppskalning och en kommersiellt gångbar läkemedelsprodukt. Det bredare perspektivet är centralt i hur vi utvecklar Formulite®”, säger Peter Åsberg, VD för Disruptive Pharma.
Formulite® bygger på att läkemedelssubstanser stabiliseras i amorft tillstånd, vilket stödjer snabb frisättning samtidigt som högt innehåll av aktiv substans och goda pulveregenskaper bibehålls. Plattformen utvecklas med den färdiga läkemedelsprodukten i åtanke och är utformad för att fungera med etablerade processer för fasta orala läkemedelsberedningar, från tidiga feasibility-studier via uppskalning till klinisk och kommersiell tillverkning.
Diskussionerna på CPHI Milan speglade tydligt att nästa generation formuleringsteknologier behöver kunna möta flera krav samtidigt. För utmanande orala substanser ligger det verkliga värdet i att kombinera läkemedelsprestanda med en praktisk väg mot en tillverkningsbar, skalbar och patientvänlig produkt.